La qualité

La qualité totale chez Ethypharm, c'est mobiliser toutes les équipes et tous les moyens à sa disposition pour continuer à développer, en terme de conformité, de coût et de délai, une entreprise gagnante et rendre ses clients "heureux".

Compte-tenu de ses activités, Ethypharm se doit de répondre à l'ensemble des standards de Qualité et réglementaires internationaux tant pour les opérations industrielles (BPF/GMP) que pour les affaires scientifiques (BPC/ GCP) et la pharmacovigilance (BPPV/GPVP).

Un système Qualité Groupe harmonisé permet à Ethypharm de garantir l'application des mêmes standards à l'ensemble de ses activités en Europe, en Amérique du Nord et en Asie.

La conformité réglementaire Qualité des opérations d'Ethypharm est constamment évaluée aux travers des Inspections Réglementaires et des audits conduits par ses clients.

C'est ainsi, par exemple, qu'entre 2004 et 2010, Ethypharm a été inspecté avec succès par :

  • L'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé : 15 inspections ayant représenté l'équivalent de 70  jours d'un seul inspecteur,
  • La FDA (Food and Drug Administration) : 7 inspections soit l'équivalent de 46 jours d'un inspecteur,

De plus, Ethypharm a reçu, au cours de cette même période, 160 audits de ses clients soit l'équivalent de plus d'une année (374 jours) d'un seul auditeur.

 

Avec plus de 150 collaborateurs dans le Groupe Qualité, Ethypharm dispose de l'ensemble des moyens, en terme de laboratoires physico-chimiques / microbiologiques et de compétences, pour assurer la réussite de ses missions.